COMO OBTENER UN REGISTRO SANITARIO PARA JABONES ARTESANALES

Como vimos en el post anterior sobre Registro Sanitario para Jabones Artesanales, necesitamos una NSO para nuestros jabones artesanales y en este post te explicaré como obtener un registro Sanitario para Jabones Artesanales.

¿PROCEDIMIENTO PARA OBTENER NSO?

Para la elaboración y comercialización de productos cosméticos, estos deben contar con la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), el mismo que es otorgado a las empresas registradas en Digemid como establecimiento farmacéutico, llámese droguerías y laboratorios.

Una vez registrado como laboratorio, el Químico Farmacéutico como director técnico puede gestionar los Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos que desea fabricar y comercializar, y una vez registrados puede iniciar la producción

REQUISITOS PARA OBTENER UNA NSO

• Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE).
• Para obtener el número de SUCE deberá tramitarlo con el Código de Pago Bancario (CPB).
• Declaración del fabricante en caso de maquila.
• Fórmula cualitativa en nomenclatura INCI.
• Fórmula cuantitativa, en nomenclatura INCI (cuando corresponda).
• Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas de producto terminado.
• Especificaciones microbiológicas (cuando corresponda).
• Autorización del fabricante al responsable de la comercialización.
• Certificado de libre venta – CLV (cuando corresponda).
• Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado (especificar los contenidos netos a comercializar).
• Justificación de las bondades y proclamas de carácter cosmético.
• Material del envase primario.

¿CÓMO REGISTRAR UN LABORATORIO EN LA DIGEMID?

Antes de registrar el laboratorio en Digemid, el administrado deberá constituirse como empresa y debe seguir los siguientes pasos:

• Constituir una empresa registrando en Sunarp, Sunat, Municipalidad, tanto personas jurídicas como personas naturales.
• Contratar los servicios de tres profesionales Químicos Farmacéuticos, para asumir los siguientes cargos:
• Director Técnico.
• Jefe de Producción
• Jefe de Control de Calidad
• Jefe de Aseguramiento de la Calidad (esta Jefatura puede ser asumida a la vez por el director técnico)
• Poseer un local que cuente con una oficina administrativa una planta de producción y un almacén, de acuerdo al Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.