Contenido del post
- COMO OBTENER UN REGISTRO SANITARIO PARA JABONES ARTESANALES
- ¿PROCEDIMIENTO PARA OBTENER NSO?
- REQUISITOS PARA OBTENER UNA NSO
- ¿CÓMO REGISTRAR UN LABORATORIO EN LA DIGEMID?
COMO OBTENER UN REGISTRO SANITARIO PARA JABONES ARTESANALES
Como vimos en el post anterior sobre Registro Sanitario para Jabones Artesanales, necesitamos una NSO para nuestros jabones artesanales y en este post te explicaré como obtener un registro Sanitario para Jabones Artesanales.
¿PROCEDIMIENTO PARA OBTENER NSO?
Para la elaboración y comercialización de productos cosméticos, estos deben contar con la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), el mismo que es otorgado a las empresas registradas en Digemid como establecimiento farmacéutico, llámese droguerías y laboratorios.
Una vez registrado como laboratorio, el Químico Farmacéutico como director técnico puede gestionar los Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos que desea fabricar y comercializar, y una vez registrados puede iniciar la producción
REQUISITOS PARA OBTENER UNA NSO
- Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE).
- Para obtener el número de SUCE deberá tramitarlo con el Código de Pago Bancario (CPB).
- Declaración del fabricante en caso de maquila.
- Fórmula cualitativa en nomenclatura INCI.
- Fórmula cuantitativa, en nomenclatura INCI (cuando corresponda).
- Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas de producto terminado.
- Especificaciones microbiológicas (cuando corresponda).
- Autorización del fabricante al responsable de la comercialización.
- Certificado de libre venta - CLV (cuando corresponda).
- Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado (especificar los contenidos netos a comercializar).
- Justificación de las bondades y proclamas de carácter cosmético.
- Material del envase primario.
¿CÓMO REGISTRAR UN LABORATORIO EN LA DIGEMID?
Antes de registrar el laboratorio en Digemid, el administrado deberá constituirse como empresa y debe seguir los siguientes pasos:
- Constituir una empresa registrando en Sunarp, Sunat, Municipalidad, tanto personas jurídicas como personas naturales.
- Contratar los servicios de tres profesionales Químicos Farmacéuticos, para asumir los siguientes cargos:
- Director Técnico.
- Jefe de Producción
- Jefe de Control de Calidad
- Jefe de Aseguramiento de la Calidad (esta Jefatura puede ser asumida a la vez por el director técnico)
- Poseer un local que cuente con una oficina administrativa una planta de producción y un almacén, de acuerdo al Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.