¿Es necesario un Registro Sanitario para Jabones Artesanales?

En este artículo veremos si el registro sanitario para jabones artesanales es necesario para vender nuestros jabones artesanales.

¿Qué es el registro sanitario?

El registro sanitario es el procedimiento de evaluación y control destinado a aprobar o no un producto de interés sanitario. Se basa en la comprobación de las características físicas, químicas, biológicas, toxicológicas, en correspondencia con las normas sanitarias vigentes.

Ministerio de Salud y dentro de este a través de dos de sus unidades orgánicas: La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) y la Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA)

¿QUÉ ES DIGESA?

La Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) es un órgano técnico-normativo del Ministerio de Salud del Perú que se encarga de regular y supervisar los aspectos relacionados con el saneamiento básico, la salud ocupacional, la higiene alimentaria y la protección del ambiente.

La DIGESA es responsable de la vigilancia y supervigilancia de los factores de riesgos físicos, químicos y biológicos externos a la persona y fiscalización en materia de salud ambiental. Además, también se encarga de la regulación sanitaria en la importación/exportación de alimentos.

¿Qué es Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)?

Es la comunicación mediante la cual el fabricante o comercializador, a título de declaración jurada, informa a la Autoridad Nacional Competente de su intención de comercializar un producto regulado por las Decisiones correspondientes, en el territorio nacional de cualquiera de los Países Miembros de la Comunidad Andina.

La NSO cuenta con un código alfanumérico expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. El proceso de NSO se otorga una vez realizado el análisis documental, con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores.

¿QUÉ ES DIGEMID?

La Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) es un órgano técnico-normativo del Ministerio de Salud del Perú que se encarga de regular y supervisar los aspectos relacionados con el saneamiento básico, la salud ocupacional, la higiene alimentaria y la protección del ambiente.

La DIGESA es responsable de la vigilancia y supervigilancia de los factores de riesgos físicos, químicos y biológicos externos a la persona y fiscalización en materia de salud ambiental. Además, también se encarga de la regulación sanitaria en la importación/exportación de alimentos

QUE VE CADA ENTIDAD

DIGEMID

• Productos Farmacéuticos
• Dispositivos Médicos
• Productos Sanitarios
• Productos de Limpieza (Jabones)
• Productos Cosméticos

DIGESA

• Calidad del agua para su consumo
• Control de residuos sólidos
• Alimentos y bebidas
• Alimentos acuícolas y pesqueros

EN RESUMEN

Formalmente necesitamos para nuestros jabones una NSO

REGISTRO SANITARIO EN LA REPOSTERIA

A igual que en la jabonería también necesita tener un registro sanitario para la comercialización de sus productos. En este caso es más necesario tener un registro sanitario ya que es para consumo humano y puede afectar más a nuestra salud, pero esta no se aplica en muchos negocios y se venden sin necesidad de tener un registro sanitario.

¿COMO ES EN OTROS PAISES?

En el caso de España vender jabones es un trámite sencillo: Para obtener este registro, deberás presentar a la AEMPS la siguiente documentación:

• Una descripción detallada de tu producto, incluyendo sus ingredientes y propiedades.
• Un informe de seguridad del producto, realizado por un profesional cualificado.
• Un plan de fabricación y control de calidad, que detalle los procesos de producción y garantice la trazabilidad del producto.
• Un seguro de responsabilidad civil.

¿QUÉ PODEMOS HACER?

Debido a que en nuestro país no está considerado la jabonería artesanal, lo que podemos hacer darle seguridad a nuestro cliente haciendo lo siguiente:

• Tener RUC como persona natural y Jurídica.
• Que nuestra base de glicerina tenga RS y/o NSO.
• Tener bien etiquetado nuestros jabones con los ingredientes, fecha de vencimiento, etc.
• Brindar una boleta.
• Seguro de Responsabilidad Civil (recomendable)
• Usar una base de glicerina con NSO.

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